Fizio tech, razvoj inovativne rehabilitacijske tehnologije
Projektom ”Fizio tech – razvoj inovativne rehabilitacijske tehnologije”, podržat će se inovacijski i razvojni kapaciteti poduzeća Fizio tech d.o.o. za uspješno lansiranje inovacija – proizvoda s potencijalom rasta i izvoza koji predstavljaju novost na tržištu. Javnom potporom će se ojačati stručni, materijalni i intelektualni resursi kao nužne poluge za provedbu aktivnosti prilagodbe te pripreme lansiranja proizvoda na tržišta. Projektom će se omogućiti uspješan prijenos inovacija u tržišno uspješan poslovni pothvat Poduzeća.
Projektom će se omogućiti prilagodba i priprema lansiranja dva inovativna proizvoda s potencijalom rasta i izvoza koji predstavljaju novost na međunarodnom tržištu:
- Rehabilitacijski uređaj za bolno stanje zgloba kuka;
- Rehabilitacijski uložak za postoperativno dozirano opterećenje.
HIP REHABILITATION DEVICE
Inovativni medicinski uređaj kojim se omogućuje automatizacija i digitalizacija procesa manualne ortopedske fizioterapeutske tehnike rehabilitacije pacijenata koji pate od kompresije živaca, koksartroze (posljedica degenerativnih promjena hrskavice i koštanog tkiva koje su dio procesa staranja) i labralne patologije kuka.
RESTEP - REHABILITACIJSKI ULOŽAK ZA DOZIRANJE OPTEREĆENJA
Inovacija pripada području medicinske opreme koja se koristi u ranoj postoperativnoj rehabilitaciji po operativnim zahvatima donjih ekstremiteta.
CILJEVI I OČEKIVANI REZULTATI PROJEKTA
SVRHA PROJEKTA
Stvoriti inovacijske i razvojne kapacitete poduzeća Fizio tech d.o.o. za prilagodbu i razvoj finalne tržišne verzije te pravovremeno i uspješno lansiranje radikalnih inovacija s potencijalom rasta i izvoza koji su novi na međunarodnom tržištu.
SPECIFIČNI CILJEVI
- Stvoriti inovacijske i razvojne kapacitete poduzeća Fizio tech d.o.o. za prilagodbu i razvoj finalne tržišne verzije te pravovremeno i uspješno lansiranje radikalnih inovacija s potencijalom rasta i izvoza koji su novi na međunarodnom tržištu.
- Osigurana je javna potpora za aktivnosti prilagodbe i pripreme za lansiranje proizvoda;
- Osigurana su privatna ulaganja koja odgovaraju javnoj potpori u Projektu;
- Omogućen je angažman projektnog tima i vanjskoj suradnika;
- Razvijena je finalna tržišna verzija inovacija (HRD i ReStep) s visokom dodanom vrijednošću;
- Zadovoljeni su standardni preduvjeti za komercijalizaciju na međunarodnom tržištu;
- Osigurana je zaštita intelektualnog vlasništva;
- Izvršeno je ulaganje u nultu proizvodnju;
- Osigurana je vidljivost te je potaknut interes ciljanih kupaca i krajnjih korisnika;
- Smanjena je rizičnost ulaganja (proizvodi su certificirani s otvorenim pristupom tržištu) te su stvoreni preduvjeti za provedbu strategije privlačenja investitora
Prema razini tehnološke spremnosti Restep i HRD se će se po završetku projekta nalaziti u fazi TRL 8. Prvi finalni proizvod;
- Izvršeno je testiranje proizvoda u operativnom (realnom) okruženju;
- Rezultati testiranja služe kao temelj za optimizaciju i redizajn finalnih proizvoda;
- Razvijena je finalna tržišna verzija proizvoda u skladu s stvarnim potrebama tržišta;
- Izrađena je tehnička dokumentacija, 3D model konstrukcije, animacije i prezentacije uređaja;
- Intelekturalno vlasništvo zaštićeno je na razini EU(HRD);
- Usvojena je proizvodna tehnologija;
UKUPNA VRIJEDNOST PROJEKTA I IZNOS KOJI SUFINANCIRA EU (U HRK)
Ukupna vrijednost projekta: 943.681,54 kn
Ukupni prihvatljivi troškovi: 925.681,54 kn
Iznos koji sufinancira EU: 785.903,60 kn
RAZDOBLJE PROVEDBE PROJEKTA:
od 1. ožujka 2019. do 1. rujna 2020.
NATJEČAJ
Predmet nabave: Usluge pretkliničkog testiranja proizvoda ReStep te certifikacije proizvoda i sustava upravljanja kvalitetom. Predmet nabave podijeljen je u 2 grupe nabave koje uključuju sljedeće:
- Grupa 1. Usluge pretkliničkog testiranja proizvoda ReStep – pretklinička testiranja uključuju elektromagnetsko ispitivanje (EMC) prema tehničkim standardima IEC 60601-1 i IEC 60601-2, LVD testovi prema Direktivi o niskim naponima 2006/95/EU, provjeravanje usklađenosti sustava s RoHS direktivom 2002/95/EC te izdavanje izvješća i certifikata za svako od navedenih testiranja na engleskom jeziku.
- Grupa 2. Usluga certifikacije proizvoda po ISO 9001 i sustava upravljanja kvalitetom ISO 13485 od strane certificirajuće kuće.
Poziv za dostavu ponuda
Predmet nabave su konzultantske usluge za ostvarivanje prava korištenja oznake CE i uspostavu sustava upravljanja kvalitetom (ISO 9001:2015 i ISO 13485:2016.) za proizvod ReStep, što uključuje:
- Ostvarivanje prava korištenja oznake CE za medicinski uređaj ReStep prema Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima;
- Uspostavu sustava upravljanja kvalitetom prema zahtjevima međunarodnih normi ISO 9001:2015 i ISO 13485:2016. Detalji na stranicama Europskih strukturnih fondova i word dokumentu.
Odluka o odabiru i zapisnici vezani uz konzultantske usluge za ostvarivanje prava korištenja oznake CE i uspostavu sustava upravljanja kvalitetom (ISO 9001:2015 i ISO 13485:2016.) za proizvod ReStep, što uključuje:
- Ostvarivanje prava korištenja oznake CE za medicinski uređaj ReStep prema Uredbi (EU) 2017/745 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o medicinskim proizvodima;
- Uspostavu sustava upravljanja kvalitetom prema zahtjevima međunarodnih normi ISO 9001:2015 i ISO 13485:2016. Detalji u pdf dokumentu.
